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生物制劑：包括菌苗、疫苗、各種血液制品以及其他生物制劑如干擾素、轉(zhuǎn)移因子、胸腺素等。1.菌苗在菌苗的制備過程中，特別是革蘭氏陰性菌菌苗，或多或少地受到內(nèi)毒素的污染。因此采用敏感、特異并可定量的LT法（鱟試驗法，Limulustest），對生...

藥物作為終產(chǎn)物進行內(nèi)毒素LT法檢測是極為適宜的。美國FDA已將LT法作為法定的藥物內(nèi)毒素的檢測方法。檢測時，應(yīng)用的鱟試劑其敏感性不得低于0.2EU/mL。并應(yīng)考慮藥物中內(nèi)毒素的耐受限-量（Tolerancelimit，其值等于每mg或每ml...

靜脈點滴用的各種濃度葡萄糖液，生理鹽水、林格氏液、甘露醇等，以往常采用RT法（鱟試驗法，Limulustest）檢測熱原。近年來，國內(nèi)外許多研究者應(yīng)用LT法和RT法（家兔熱原試驗，Rabbitpyrogentest）作了大量的比較研究，結(jié)果...

日本學(xué)者對內(nèi)毒素的產(chǎn)色基質(zhì)測定法（Chromogenicsubs-tratemethod）進行了大量的研究。從鱟試驗的反應(yīng)機理可知，鱟試劑中含有一種特異的前凝固酶，其受內(nèi)毒素激活后變成有活性的凝固酶，后者具有α-凝血酶的活性及Xa因子及XⅡ...

比濁法又稱濁度測定法。濁度法系利用檢測鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)過程中的濁度變化而測定內(nèi)毒素含量的方法。Teller等首先報導(dǎo)將鱟試劑與內(nèi)毒素作用后，可產(chǎn)生凝膠從而使液體呈混濁，其濁度與內(nèi)毒素在一定條件下（內(nèi)毒素濃度20～100pg/ml)呈線性關(guān)...

動態(tài)濁度法鱟試劑是通過檢測反應(yīng)混合物的濁度到達某一預(yù)先設(shè)定的吸光度所需要的反應(yīng)時間，或是檢測濁度增加速度來檢測內(nèi)毒素的方法。在適宜的條件下（溫度，pH值及無干擾物質(zhì)），細菌內(nèi)毒素激活C因子，引起一系列酶促反應(yīng)，使鱟試劑產(chǎn)生凝集反應(yīng)形成凝膠。...

凝膠法常用的方法有三種，即試管法、玻片法及毛細吸管法。試管法將等量的被檢樣品與鱟試劑加入試管，混勻，放入水浴中讓其充分反應(yīng)，然后取出觀察凝膠形成的情況。實驗時共需作四種試管，即試驗管、陽性對照管、陰性對照管及陰性抑制對照管。試驗管：取標(biāo)本0...

美國首先將LT法（鱟變形細胞溶解物試驗）作為檢測內(nèi)毒素的法定方法。在美國藥典第20版（1980）的細菌內(nèi)每素一項中對LT法亦進行了詳細的介紹。繼美國以后，許多國家（特別是歐洲國家）紛紛仿效，亦已將LT法作為檢測內(nèi)毒素的法定方法。現(xiàn)以美國為例...