2025版《中國(guó)藥典》將于10月1日正式實(shí)施，這場(chǎng)關(guān)乎中國(guó)制藥行業(yè)未來(lái)的質(zhì)量革命已進(jìn)入最后沖刺階段。動(dòng)脈網(wǎng)聯(lián)袂行業(yè)機(jī)構(gòu)打造的“新技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)新方法——2025版藥典質(zhì)量控制與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)解讀"系列培訓(xùn)活動(dòng)第五站將于8月27-28日在石家莊盛大啟幕！

作為全球細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域的燈塔企業(yè)，科德角國(guó)際將攜劃時(shí)代的單核細(xì)胞活化反應(yīng)測(cè)定法（MAT）熱原檢測(cè)試劑盒及全矩陣解決方案榮耀登場(chǎng)，與行業(yè)專家共襄盛舉。

破局之作：MAT熱原檢測(cè)試劑盒

在制藥安全的至高標(biāo)準(zhǔn)面前，傳統(tǒng)檢測(cè)方法正面臨靈敏度局限與倫理爭(zhēng)議的雙重桎梏。科德角國(guó)際傾力打造的MAT熱原檢測(cè)試劑盒，以人體免疫機(jī)制為藍(lán)本，開(kāi)創(chuàng)性地通過(guò)檢測(cè)IL-6、IL-1β等促炎因子釋放，實(shí)現(xiàn)了對(duì)熱原污染的"人體級(jí)"精準(zhǔn)預(yù)警。其具有六大優(yōu)勢(shì)，重新定義行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

1.廣譜檢測(cè)：覆蓋革蘭氏陰性菌來(lái)源的脂多糖（LPS）熱原類型，突破傳統(tǒng)方法的局限性

2.超敏響應(yīng)：0.1 EU/mL的靈敏度，較家兔法提升百倍

3.國(guó)際合規(guī)：符合EP、ChP標(biāo)準(zhǔn)，獲FDA 21 CFR Part 11電子簽名認(rèn)證

4.倫理革新：替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，響應(yīng)全球3R原則

5.穩(wěn)定可靠：人源單核細(xì)胞系消除個(gè)體差異，批間CV＜5%

6.場(chǎng)景適配：疫苗、基因藥物、植入器械全覆蓋

專家對(duì)話：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)賦能內(nèi)毒素檢測(cè)

8月27日下午，科德角國(guó)際應(yīng)用工程師馬詩(shī)叢將帶來(lái)《細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》主題演講，深度解析如何通過(guò)Pyros®eXpress軟件實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)全生命周期管理，構(gòu)建符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的審計(jì)追蹤系統(tǒng)。

當(dāng)傳統(tǒng)方法還在手工記錄時(shí)，科德角國(guó)際的PyrosKinetix®Flex系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)從樣本錄入到報(bào)告生成的全流程數(shù)字化，其37℃±0.1℃的精準(zhǔn)溫控和0.0005EU/mL的檢測(cè)極限，至今仍是行業(yè)仰望的高度。

集中亮相：全場(chǎng)景解決方案提供一站式服務(wù)

在展區(qū)，科德角國(guó)際將呈現(xiàn)產(chǎn)品矩陣的技術(shù)交響：

↑PyrosKinetix®Flex系統(tǒng)：支持32/64/96孔三種規(guī)格，雙波長(zhǎng)檢測(cè)技術(shù)通吃重組法/動(dòng)態(tài)顯色法/動(dòng)態(tài)濁度法

↑鱟試劑系列：含凝膠法、顯色法等5大品類，滿足USP/EP/JP/ChP四國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

↑ATCC^®標(biāo)準(zhǔn)菌株庫(kù)：600+菌株均附帶COA文件，ISO 17034溯源體系

↑Propper生物指示劑：蒸汽/EO/VHP滅菌驗(yàn)證方案，D值精確至±0.5min

↑桿狀病毒-昆蟲(chóng)表達(dá)平臺(tái)：從基因合成到蛋白純化的一站式服務(wù)，表達(dá)量突破500mg/L

專家齊聚：共話中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)

科德角國(guó)際誠(chéng)邀您參會(huì)之余蒞臨展位，親身體驗(yàn)：

? MAT試劑盒與傳統(tǒng)方法對(duì)比分析

? PyrosKinetix®Flex系統(tǒng)實(shí)時(shí)演示

? 掃碼進(jìn)群領(lǐng)取《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)賦能內(nèi)毒素檢測(cè)》PPT

? 簽約客戶享MAT試劑盒8折特權(quán)

科德角展位信息

展位：主會(huì)場(chǎng)兩側(cè)展區(qū)

時(shí)間：2025年8月27-28日

地點(diǎn)：石家莊市長(zhǎng)安區(qū)體育北大街56號(hào)華藥職工文化活動(dòng)中心

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